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药品基本情形

药品名称：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液

受理号：CYHB2007289

证书编号：2021B02081

药品批准文号：国药准字H20217055

剂型：注射剂

规格：900ml[脂肪乳注射液（20%）159ml；；；；；；复方氨基酸注射液（17）188ml；；；；；；葡萄糖注射液（11%）553ml]

申请事项：增补申请-增添药品规格等

注册分类：化学药品

审评结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，，，，，经审查，，，，，本品切合药品注册的有关要求，，，，，批准本品增添900ml[脂肪乳注射液（20%）159ml；；；；；；复方氨基酸注射液（17）188ml；；；；；；葡萄糖注射液（11%）553ml]规格，，，，，核发药品批准文号。。。。

本次增添的900ml规格是对公司脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液现有规格1440ml的有用增补，，，，，可以知足临床上关于小规格三腔袋肠外营养产品的需求。。。。与原规格相比，，，，，900ml规格可阻止临床使用中可能泛起的能量过剩，，，，，并且更适相助为增补性肠外营养（SPN）支持，，，，，便于临床上无邪地举行个性化营养支持并镌汰铺张和降低医疗本钱。。。。

该品于2018年3月获得国家药品监视管理局药品注册批件，，，，，批准文号为国药准字H20183051，，，，，规格为1440ml（20%脂肪乳注射液255ml；；；；；；复方氨基酸注射液300ml；；；；；；11%葡萄糖注射液885ml），，，，，直接接触药品的包装容器为外阻隔袋三层共挤输液用三室袋，，，，，用于不可或功效不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。。。。作为肠外营养液，，，，，可提供营养支持，，，，，以维持机体氮平衡所需的氮量，，，，，碳水化合物和必需脂肪酸。。。。本品的包装袋分内袋与外袋，，，，，在内袋与外袋之间安排氧吸收剂，，，，，内袋由两条可剥离封条脱离成三个自力的腔室，，，，，划分装有葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液及脂肪乳注射液。。。。

据米内网数据显示，，，，，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液2020年在中国都会公立及县级公立医院销售额凌驾24亿元人民币。。。。