NG28

2021年6月，，，，，
，NG28全资子公司四川NG28有限公司收到国家药品监视管理局下发的《受理通知书》，，，，，
，其申报的HSK16149胶囊的“辅助镇痛”顺应症的IND申请获得国家药品监视管理局受理。。。。。。

HSK16149胶囊基本情形如下：

HSK16149 胶囊（以下简称“HSK16149”）由公司自主研发，，，，，
，公司拥有HSK16149的专利在中国境内的独吞实验允许权，，，，，
，现在拟用于治疗糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛等顺应症。。。。。。按我国药品注册管理步伐划定，，，，，
，其药品注册分类为化药1类。。。。。。

据临床前研究，，，，，
，HSK16149具有很高的靶点选择性，，，，，
，其有优异的镇痛及长效镇痛作用,中枢系统清静性好等特点，，，，，
，HSK16149未来在临床应用中可能具有药效更显著、清静性更好等优势，，，，，
，有望替换普瑞巴林、加巴喷丁，，，，，
，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。。。。。。

该品种“糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛”顺应症于2019年10月获得国家药品监视管理局下发的《受理通知书》，，，，，
，受理号为CXHL1800133国/CXHL1800134国/CXHL1800135国，，，，，
，于2018年11月获许进入临床。。。。。。此次获得受理的顺应症为“辅助镇痛”。。。。。。

HSK16149临床试验开展情形

HSK16149于2018年11月9日获得国家药品监视管理局的《临床试验通知书》，，，，，
，划分于2018年12月-2019年6月、2019年7月-2020年1月在上海市徐汇区中心医院开展了两项Ⅰ期临床试验。。。。。。2020年7月依据前期已完成Ⅰ期临床试验数据同国家药品监视管理局药品审评中心相同，，，，，
，公司做出本项目进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验的决议。。。。。。目今正在举行糖尿病周围神经痛顺应症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。。。。。。